Поверка анализаторов мочи Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 в Самаре
Назначение: для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Поверка анализаторов мочи Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.
Combilyzer 13 Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
Программное обеспечение
Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Наименование
программного обеспечения |
Идентификационн ое наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм
вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Combilyzer Plus | Combilyzer Plus | 30.06 | 21f0ee9697b28323f395
e5363663d222 |
MD5 |
| Combilyzer VA | CombilyzerVA | 4.00.04 | 8b283be43124210d020
2389ea79115af |
MD5 |
| Combilyzer 13 | Combilyzer 13 | 9.01 | 17faa866c8b060ede21e 73cfdc908688 | MD5 |
| Защита Г | О от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уров- | |||
ню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Поверка осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13» Методика поверки. МП-242-1322-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2012 г.
Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Сведения о методах измерений
- Методика измерений изложена в документах «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer VA Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer 13 Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13
- ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
- ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
- Техническая документация компании Human GmbH, Германия.
